تست تشخیص اعتیاد در موارد متعددی از جمله آزمون های قبل از استخدام, صدور گواهی صلاحیت, تمدید پروانه اشتغال به رانندگی و برخی مشاغل حساس و پیش از ازدواج ضروری است.از دو روش تست سریع ایمونوکروماتوگرافی جهت غربالگری اولیه و روش کروماتوگرافی لایه نازک جهت تایید پاسخ ها استفاده می شود.
بوپرونورفین یک نمونه ضد درد قوی است که معمولا در درمان اعتیاد با اوپوییدها به کار می رود. این ماده با نام ها تجاری Suboxone. Temgesic. Bupnerex. Subutex که حاوی بوپرونورفین _ هیدروکلرید یا در ترکیب با نالوکسان هیدروکلرید می باشد, در دسترس است. عوارض جانبی ممکن است شامل دپرسیون تنفسی (کاهش تنفس)، خواب آلودگی، نارسایی آدرنال، طولانی شدن QT، فشار خون پایین، واکنشهای آلرژیک و اعتیاد به مواد افیونی باشد. در بین کسانی که سابقه تشنج دارند، خطر تشنج بیشتر وجود دارد.
مصرف درمانی آن به عنوان داروی جایگزین مواد مخدر اپونیدی است که برای درمان اختلال مصرف مواد افیونی و دردهای حاد و مزمن به کار میرود.. درمان جایگزین شیوه ای از مراقبت بهداشتی است که به معتادان ترکیبات اپونیدی (به ویژه معتادان به هروئین) پیشنهاد می شود که ترکیبی مشابه یا یکسان با ماده مصرفی را بطور خوراکی مصرف کنند.در درمان جایگزین بوپرونورفین به اندازه متادون موثر است اما وابستگی کمتری ایجاد می کند. غلظتهای بوپرنورفین و نور بوپرنورفین در ادرار ممکن است کمتر از ng∕ mL10 بعد از تایید درمانی باشد اما تا رنج ng∕ ml20 در موارد سوء مصرف نیز میرسد. نیمه عمر پلاسمای بوپرنورفین 2 تا 4 ساعت میباشد در حالی که حذف کامل یک دز آن حدود 6 روز طول میکشد، منشا ردیابی برای داروی مادر در ادرار تقریبا سه روز میباشد.
کیت تشخیص سریع بوپرونورفین براساس تکنیک ایمونوکروماتوگرافی (ICG) بوده و برای تشخیص مواد مخدر در نمونه ادرار طراحی شده است. این تست جهت تشخیص کیفی بوپرونورفین در ادرار می باشد که تنها برای استفاده دارویی و تشخیص in vitro مورد استفاده قرار میگیرد.
در این تست از آنتی بادی منوکلونال که به طور اختصاصی میزان افزایش یافته بوپرونورفین در ادرار را تشخیص می دهد استفاده شده است. در این تست نتیجه زمانی مثبت می باشد که غلظت بوپرونورفین در ادرار بیش از ng/ml 10 باشد.
کیت تشخیص سریع بوپرونورفین قابلیت تشخیص ترامادول را در حد مرزی10 ng/ml cut-off دارا می باشد.
این تست به صورت نواری و همچنین کاست 3 تستی(پنل 3 تستی) و چند تستی به همراه سایر تست های تشخیص مواد مخدر تولید میگردد.
این آزمایش می تواند حین درمان هم مورد استفاده قرار بگیرد و تنها برای نتایج مقدماتی تحلیلی مناسب است و برای تایید نتایج باید از متد شیمیایی دقیق تر استفاده شود که کروماتوگرافی گازی_ اسپکترومتری جرمی(GC/MS) روش ارجح است.
فرایند
تست رپید بوپرنورفین یک روش ایمونواسی بر پایه اتصال رقابتی میباشد. داروهایی که در نمونه ادرار ممکن است یافت شوند با داروهای حاصل از متابولیک کبد برای اتصال به آنتی بادیها در رقابت هستند. در طی آزمایش نمونه ادرار از طریق خاصیت مویینگی به سمت بالا حرکت میکند. اگر بوپرنورفین موجود در ادرار زیر ng/ml 10 باشد محلهای اتصال به ذرات پوشیده شده از آنتی بادی را در تست پر نمیکند . آنتی بادی که بر روی ذرات موجود است به وسیله بوپرنورفین ترکیب شده جذب خواهد شد و از خود یک خط رنگی در ناحیه خط تست (T) برجای خواهد گذاشت. چنانچه سطح بوپرنورفین بالای ng ∕ ml 10 باشد خط رنگی در ناحیه خط تست (T) ظاهر نخواهد شد زیرا همه محلهای اتصال آنتی بادیهای بوپرنورفین را اشغال میکند.
یک نمونه ادرار مثبت به دلیل خاصیت رقابتی هیچگاه خط رنگی در یک ناحیه تست ایجاد نخواهد کرد. در حالیکه یک نمونه ادرار منفی یا نمونه ادرار حاوی غلظت کمتر از ng/ml10 خط رنگی در ناحیه تست ایجاد می کند. به عنوان کنترل برای این آزمایش همیشه یک خط رنگی در ناحیه کنترل ظاهر می شود که بیانگر اضافه شدن مقدار نمونه کافی می باشد.
راهنمای استفاده |
قبل از انجام آزمایش اجازه دهید دمای نوار تست, نمونه ادرار و یا / نمونه های کنترل به دمای اتاق ((15-30 C برسند.
1-قبل از باز کردن پوشش اجازه دهید دمای نوار تست به دمای اتاق برسد. نوار تست را از داخل پوشش خارج نموده و در اسرع وقت استفاده کنید.
2-نوار تست را از جهتی که فلش ها نشان می دهند به طور عمودی تا خط ماکزیمم MAX)) وارد نمونه ادرار کنید و حداقل به مدت 15-10 ثانیه نگه دارید.مراقب باشید نوار تست بیش از خط MAX وارد نمونه نشود.
3-نوار را روی یک سطح صاف و غیر جاذب قرار دهید و تایمر را روشن کنید. تا زمان ظاهر شدن خط یا خطوط رنگی صبر کنید. نتیجه باید ظرف 5 دقیقه تفسیر شود. از تفسیر نتایج بعد از 10 دقیقه اجتناب نمایید.
تفسیرنتایج |
منفی: نمایان شدن دو خط مجزا: یک خط باید در منطقه (C) و دیگری در منطقه تست (T) باشد. نتیجه منفی نشان می دهد که سطح مرفین کمتر از سطح قابل ردیابی ng ∕ ml 10 است.
شدت رنگ در منطقه تست (T) با توجه به غلظت نمونه متفاوت است. بنابراین هاله ای از رنگ نیز در این منطقه باید منفی تلقی شود.
مثبت: نمایان شدن یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) بدون ایجاد خط رنگی واضح در منطقه تست (T)
نتیجه مثبت نشان می دهد که سطح مرفین در ادرار بالاتر از سطح قابل ردیابی ng ∕ ml 10 است.
نامعتبر: عدم ظهور خط کنترل C حجم کم نمونه یا بکارگیری از روش اجرای نادرست آزمایش از علل مهم عدم ظهور خط کنترل می باشند. مراحل کار را مجددا بازبینی نموده و تست را با نوار جدید تکرار کنید. در صورت عدم رفع مشکل, استفاده از کیت ها را متوقف نموده و بلافاصله به نمایندگی اطلاع دهید .
لوازم موجود در کیت:
مواد مورد نیاز که در کیت وجود ندارد:
حساسیت |
به یک نمونه ادرار بدون دارو, بوپرونورفین با غلظت های زیر اضافه شد: ng/ml0 , ng/ml5, ng/ml5/7
ng/ml10, ng/ml5/12, ng/ml15
نتایج صحت بیش از 99% صحت در 50% نمونه ها با غلظت بالاتراز حد مینیمم و 50% با غلظت پایین تر از حد مینیمم را نشان دادند.
اثر وزن مخصوص ادرار |
به 15 نمونه ادرار با وزن مخصوص نرمال, بالا و پایین غلظت های ng/ml5 و ng/ml 10 بوپرونورفین اضافه شد. تست با 15 نمونه خالص و 15 نمونه با غلظت معین بوپرونورفین انجام گردید. نتایج نشان داد که محدوده وسیعی از تغییرات وزن مخصوص اثری بر نتیجه تست ایجاد نمی کند.
شرکت نوژان شیمی آزما پس از یک دهه فعالیت در تهیه و توزیع مواد و تجهیزات آزمایشگاهی و با پشتوانه علمی و تجربی کارکنان این شرکت اقدام به اخذ نمایندگی از کمپانی های Alfa Scientific Designs و Tyson Bio نموده است.شایان ذکر است کلیه محصولات این شرکت دارای تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی ایران، CE اروپا و FDA آمریکا می باشد.
تمامی حقوق پایگاه برای نوژان شیمی آزما محفوظ است. طراحی سایت طراحان شمال