ترامادول یک داروی مسکن شبیه تریاک است و یک نوع اییولید به حساب می آید. این دارو برای تسکین درد های شدید تا متوسط تجویز می شود. مکانیسم دقیق عملکرد آن معلوم نیست اما دو مسیر مکمل برای آن پیش بینی می شود: تمایل اتصال پایین برای تاتصال به گیرنده های مو (U) اوپیویید و مهار برداشت نوارپی نفرین و سروتونین. مصرف مداوم دز های بالای ترامادول می تواند باعث مقاومت دارویی و وابستگی فیزیولوژیک شده و در نهایت منجر به اعتیاد گردد. ترامادول به طور عمده بعد از مصرف به صورت خوراکی متابولیزه می شود. 30% ترامادول به صورت تغییر میافته و 60% آن به صورت متابولیست های شکسته در کبد از طریق ادرار دفع می شود.

 

تست تشخیص سریع ترامادول براساس تکنیک ایمونوکروماتوگرافی (ICG) بوده و  برای تشخیص مواد مخدر در نمونه ادرار طراحی شده است. این تست جهت تشخیص کیفی ترامادول در ادرار می باشد که تنها برای استفاده دارویی و تشخیص in vitro مورد استفاده قرار می‌گیرد.

در این تست از آنتی بادی منوکلونال که به طور اختصاصی میزان افزایش یافته ترامادول در ادرار را تشخیص می دهد استفاده شده است. در این تست نتیجه زمانی مثبت می باشد که غلظت ترامادول در ادرار بیش از ng/ml 300 باشد.

کیت تشخیص سریع ترامادول قابلیت تشخیص ترامادول را در حد مرزی ng/ml 300  (cut-off) دارا می باشد.

این تست به صورت نواری و همچنین کاست 3 تستی(پنل 3 تستی) و چند تستی به همراه سایر تست های تشخیص مواد مخدر تولید میگردد.

این آزمایش می تواند حین درمان هم مورد استفاده قرار بگیرد و تنها برای نتایج مقدماتی تحلیلی مناسب است و برای تایید نتایج باید از متد شیمیایی دقیق تر استفاده شود که کروماتوگرافی گازی_ اسپکترومتری جرمی(GC/MS) روش ارجح است.

 

فرایند

تست رپید ترامادول یک روش ایمونواسی بر پایه اتصال رقابتی می­باشد. داروهایی که در نمونه ادرار ممکن است یافت شوند با داروهای حاصل از متابولیک کبد برای اتصال به آنتی بادی­ها در رقابت هستند. در طی آزمایش نمونه ادرار از طریق خاصیت مویینگی به سمت بالا حرکت می­کند. اگر ترامادول موجود در ادرار زیر ng/ml 300 باشد محل­های اتصال به ذرات پوشیده شده از آنتی بادی را در تست پر نمی­کند . آنتی بادی که بر روی ذرات موجود است به وسیله ترامادول ترکیب شده جذب خواهد شد و از خود یک خط رنگی در ناحیه خط تست T)) برجای خواهد گذاشت. چنانچه سطح ترامادول بالایng ∕ ml 300 باشد خط رنگی در ناحیه خط تست (T) ظاهر نخواهد شد زیرا همه محل­های اتصال آنتی بادی­های ترامادول را اشغال می­کند. یک نمونه ادرار مثبت هیچ خط رنگی در منطقه تست, T ایجاد نخواهد کرد (به دلیل خاصیت رقابتی مواد) در حالیکه یک نمونه ادرار منفی خط رنگی در منطقه تست ایجاد می کند. (عدم وجود رقابت), به عنوان کنترل برای تعیین صحت این آزمایش همیشه یک خط رنگی در ناحیه مشخص شده با حرف C ظاهر می شود که بیانگر اضافه شدن مقدار کافی نمونه می باشد.

 

تفسیرنتایج

منفی: نمایان شدن دو خط مجزا: یک خط باید در منطقه (C) و دیگری در منطقه تست (T) باشد. نتیجه منفی نشان می دهد که سطح مرفین کمتر از سطح قابل ردیابی  mg/ml300 است.

شدت رنگ در منطقه تست  (T)  با توجه به غلظت نمونه متفاوت است. بنابراین هاله ای از رنگ نیز در این منطقه باید منفی تلقی شود.

مثبت: نمایان شدن یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) بدون ایجاد خط رنگی واضح در منطقه تست (T)

نتیجه مثبت نشان می دهد که سطح مرفین در ادرار بالاتر از سطح قابل ردیابی ng/ml300 است.

نامعتبر: عدم ظهور خط کنترل C حجم کم نمونه یا بکارگیری از روش اجرای نادرست آزمایش از علل مهم عدم ظهور خط کنترل می باشند. مراحل کار را مجددا بازبینی نموده و تست را با نوار جدید تکرار کنید. در صورت عدم رفع مشکل, استفاده از کیت ها را متوقف نموده و بلافاصله به نمایندگی اطلاع دهید .

 

راهنمای استفاده

قبل از انجام آزمایش اجازه دهید دمای نوار تست, نمونه ادرار و یا / نمونه های کنترل به دمای اتاق (15-30 C) برسند.

1. قبل از باز کردن پوشش اجازه دهید دمای نوار تست به دمای اتاق برسد. نوار تست را از داخل پوشش خارج نموده و در اسرع وقت استفاده کنید.
2. نوار تست را از جهتی که فلش ها نشان می دهند به طور عمودی تا خط ماگزیمم MAX)) وارد نمونه ادرار کنید و حداقل به مدت 15-10 ثانیه نگه دارید .
3. نوار را روی یک سطح صاف و غیر جاذب قرار دهید و تایمر را روشن کنید. تا زمان ظاهر شدن خط یا خطوط رنگی صبر کنید. نتیجه باید ظرف 5 دقیقه تفسیر شود. از تفسیر نتایج بعد از 10 دقیقه اجتناب نمایید.

 

 

لوازم موجود در کیت:

1. بروشور
2. نوار تست

.

مواد مورد نیاز که در کیت وجود ندارد:

1. ظرف جمع اوری نمونه
2. تایمر

 

حساسیت

به یک نمونه ادرار بدون دارو, غلظت های زیر از ترامادول اضافه شد: ng/ml , ng/ml50, ng/ml750

ng/ml100, ng/ml125, ng/ml150

نتایج صحت > 99% در 50% نمونه های با غلظت بالاتر از حد مینیمم و 50% با غلظت پایین تر از حد مینیمم را نشان دادند

ویژگی

لیست زیر شامل موادی است که در تست ترامادول طی 5 دقیقه نتیجه مثبت ایجاد می کنند.

Drug Concentration(ng/ml)

Tramadol 100

N-desmethyl-tramadol 250

O-desmethyl-tramadol 10.000

دقت

یک مطالعه در سه آزمایشگاه جداگانه با نیروهای آموزش ندیده و استفاده از 3 سری تست با شماره ساخت

(Lot number) متفاوت, جهت ارزیابی داخل مرحله ای, بین مرحله ای و بین فردی طراحی شد. یک پنل از نمونه های کد دار یکسان حاوی غلظت مرفین معین بر اساس روش GC/MS در حد ng/ml0 , 25% بالا و پایین حد مینیمم تشخیص و mg/ml300 در هر مرکز استفاده شد.

 

برخی از داروهایی که ممکن است با تست ترامادول مثبت کاذب ایجاد کند:

• كاربامازپین باعث افزایش متابولیسم ترامادول می‌شود.
• مصرف ترامادول با داروهای مهار كننده اختصاصی باز جذب سروتونین، نفازودون و ونلافاكسین می‌تواند باعث سندرم سروتونین شود.
• مصرف ترامادول با داروهای مضعف CNS می‌تواند باعث افزایش اثرات تجمعی داروها شود.
• مصرف ترامادول با مهار كننده‌های MAO و داروهای نورولپتیك ممكن است باعث افزایش ریسك تشنج شود.
• مصرف ترامادول با الكل باعث افزایش دپرسیون CNS می‌شود.

موارد منع مصرف:

• حساسیت شدید به دارو
• مصرف همزمان داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی، داروهای سایکوتروپ، مسمومیت حاد با الکل