نوژان شیمی آزما
Search
Close this search box.
نوژان شیمی آزما

کیت تست تشخیص اعتیاد به مورفین (Morphine)

تست تشخیص مورفین درکا (DERKA) محصول تولیدی شرکت نوژان شیمی آزما:

تست تشخیص اعتیاد در موارد متعددی از جمله آزمون های قبل از استخدام, صدور گواهی صلاحیت, تمدید پروانه اشتغال به رانندگی و برخی مشاغل حساس و پیش از ازدواج ضروری است.از دو روش تست سریع ایمونوکروماتوگرافی جهت غربالگری اولیه و روش کروماتوگرافی لایه نازک جهت تایید پاسخ ها استفاده می شود.

مورفین نوعی ماده مخدر بسیار قوی که از تریاک بدست آمده و با کم اثر کردن سیستم عصبی درد را کاهش میدهد. این ماده بسیار اعتیادآور است و بدن مصرف کننده خیلی سریع به این دارو وابستگی روانی و جسمانی پیدا می‌کند. فراورده‌های دارویی مرفین در سه فرم خوراکی (قرص و کپسول)، تزریقی (وریدی، زیرپوستی و عضلانی) و شیاف موجود است. البته مصرف آن از طریف استنشاق (از راه بینی) نیز ممکن است. با این وجود مرفین از داروهای محبوب پزشکان برای دردهای شدید و حاد است و در فهرست دارو های ضروری سازمان بهداشت جهانی قرار دارد.  سوء مصرف و اعتیاد به مورفین در دوزهای بالا می تواند باعث کاهش توانایی، عدم تصمیم گیری، کاهش تنفس، هیپوترمی و کما شود.

مرفین به صورت متابولیک نشده از ادرار خارج می شود و تا چند روز پس از مصرف (بسته به دوز مصرف) در ادرار  قابل تشخیص است.محصول اصلی متابولیک آن کدئین و هروئین می­باشد .

 

تست تشخیص سریع مورفین براساس ایمونوکروماتوگرافی (ICG) بوده و  برای تشخیص مواد مخدر در نمونه ادرار طراحی شده است. این تست جهت تشخیص کیفی مرفین در ادرار می باشد که تنها برای استفاده دارویی و تشخیص in vitroمورد استفاده قرار می‌گیرد.

این تست یک تست غربالگری ادراری سریع است که بدون نیاز به وسیله خاصی قابل انجام است. در این تست از آنتی بادی های مونوکلونال که به طوراختصاصی سطوح افزایش یافته مرفین را در ادرار ردیابی می کنند استفاده شده است. این تست وقتی سطح مرفین ادرار بالاتر از ng/ml  300 باشد, مثبت می شود. این غلظت به عنوان حد پایینی غربالگری (screening cut off)  برای نتایج مثبت توسط Substance Abuse and Mental Health Services Administration SAMHSAUS پیشنهاد شده است.

کیت تشخیص سریع مورفین قابلیت تشخیص مورفین و ترکیبات آن را در حد مرزی 300 ng/ml(cut-off) دارا می باشد.

این تست به صورت نواری و همچنین کاست 3تستی(پنل 3 تستی) و چند تستی به همراه سایر تست های تشخیص مواد مخدر تولید میگردد.

این آزمایش می تواند حین درمان هم مورد استفاده قرار بگیرد و تنها برای نتایج مقدماتی تحلیلی مناسب است و برای تایید نتایج باید از متد شیمیایی دقیق تر استفاده شود که کروماتوگرافی گازی_ اسپکترومتری جرمی(GC/MS) روش ارجح است.

فرایند تست رپید مرفین یک روش ایمونواسی بر پایه اتصال رقابتی می­باشد. داروهایی که در نمونه ادرار ممکن است یافت شوند با داروهای حاصل از متابولیک کبد برای اتصال به آنتی بادی­ها در رقابت هستند .در طی آزمایش نمونه ادرار از طریق خاصیت مویینگی به سمت بالا حرکت می­کند.. اگر مرفین موجود در ادرار زیر ng/ml 300 باشد محل­های اتصال به ذرات پوشیده شده از آنتی بادی را در تست اشباع نمی­کند . آنتی بادی که بر روی ذرات موجود است به وسیله مرفین ترکیب شده جذب خواهد شد و از خود یک خط رنگی در ناحیه خط تست (T) برجای خواهد گذاشت. اگرسطح مرفین بالایng ∕ ml 300 باشد خط رنگی در ناحیه خط تست (T) ظاهر نخواهد شد زیرا همه محل­های اتصال آنتی بادی­های مرفین را اشغال می­کند. اگر وجود مرفین در نمونه ادرار مثبت باشد به علت رقابت دارویی خط رنگی در ناحیه خط تست(T)  تشکیل نخواهد شد در حالی که اگر نمونه ادرار حاوی مقادیر مرفین کمتر از سطح مورد نظر در آزمایش باشد در این ناحیه یک خط رنگی ظاهر می­شود . به منظور روند کنترل، همیشه یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل(C) آشکار می­شود که نشان دهنده حجم مناسبی از نمونه می­باشد که به غشا افزوده شده است.

نتایج تفسیر

منفی: نمایان شدن دو خط مجزا: یک خط باید در منطقه (C) و دیگری در منطقه تست (T) باشد. نتیجه منفی نشان می دهد که سطح مرفین کمتر از سطح قابل ردیابی  mg/ml300 است.

شدت رنگ در منطقه تست  (T)  با توجه به غلظت نمونه متفاوت است. بنابراین هاله ای از رنگ نیز در این منطقه باید منفی تلقی شود.

مثبت: نمایان شدن یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) بدون ایجاد خط رنگی واضح در منطقه تست (T)

نتیجه مثبت نشان می دهد که سطح مرفین در ادرار بالاتر از سطح قابل ردیابی ng/ml300 است.

نامعتبر: عدم ظهور خط کنترل C حجم کم نمونه یا بکارگیری از روش اجرای نادرست آزمایش از علل مهم عدم ظهور خط کنترل می باشند. مراحل کار را مجددا بازبینی نموده و تست را با نوار جدید تکرار کنید. در صورت عدم رفع مشکل, استفاده از کیت ها را متوقف نموده و بلافاصله به نمایندگی اطلاع دهید .

 

راهنمای استفاده

قبل از انجام آزمایش اجازه دهید دمای نوار تست, نمونه ادرار و یا / نمونه های کنترل به دمای اتاق (15-30 C) برسند.

  1. قبل از باز کردن پوشش اجازه دهید دمای نوار تست به دمای اتاق برسد. نوار تست را از داخل پوشش خارج نموده و در اسرع وقت استفاده کنید.
  2. نوار تست را از جهتی که فلش ها نشان می دهند به طور عمودی تا خط ماگزیمم MAX)) وارد نمونه ادرار کنید و حداقل به مدت 15-10 ثانیه نگه دارید .
  3. نوار را روی یک سطح صاف و غیر جاذب قرار دهید و تایمر را روشن کنید. تا زمان ظاهر شدن خط یا خطوط رنگی صبر کنید. نتیجه باید ظرف 5 دقیقه تفسیر شود. از تفسیر نتایج بعد از 10 دقیقه اجتناب نمایید.

 

محتویات کیت

  1. بروشور
  2. نوار تست

 

لوازم مورد نیاز که در کیت وجود ندارد:

  1. ظرف جمع اوری نمونه
  2. تایمر

 

حساسیت

به یک نمونه ادرار بدون دارو, غلظت های زیر از مرفین اضافه شد:  ng/ml0 ,   ng/ml150, ng/ml225

ng/ml300, ng/ml375, ng/ml450

نتایج صحت> 99% در 50% نمونه های با غلظت بالاتر از حد مینیمم و 50% پایین تر از حد مینیمم را نشان دادند.

 

دقت

یک مطالعه در سه آزمایشگاه جداگانه با نیروهای آموزش ندیده و استفاده از 3 سری تست با شماره ساخت

(Lot number) متفاوت, جهت ارزیابی داخل مرحله ای, بین مرحله ای و بین فردی طراحی شد. یک پنل از نمونه های کد دار یکسان حاوی غلظت مورفین معین بر اساس روش GC/MS در حد ng/ml0, 25% بالا و پایین حد مینیمم تشخیص و mg/ml300 در هر مراکز استفاده شد.

 

اثر وزن مخصوص ادرار

به 15 نمونه ادرار با وزن مخصوص 001/1 تا 032/1 مرفین با غلظت های   ng/ml150 و ng/ml450 اضافه شد. سپس نمونه های خالص و نمونه های با غلظت مشخص مرفین توسط تست مرفین بررسی شدند. نتایج نشان دادند که در محدوده تست شده مزن مخصوص اثری بر نتیجه آزمایش ندارند.

اثر PH

PH به نمونه منفی ادرار از 5 تا 9 تغییر داده شد و به نمونه ها غلظت های   ng/ml150 و ng/ml450 از مرفین اضافه شد. سپس نمونه های خالص با PH متغییر و نمونه ها با PH متغییر و غلظت مرفین مشخص, با تست مرفین بررسی شدند. نتایج نشان دادند که PH ادرار اثری بر نتیجه آزمایش ندارد.

برخی از داروهایی که ممکن است با تست مورفین مثبت کاذب ایجاد کند:

  • دکسترومتورفان
  • کدئین، مورفین
  • تبائین
  • ریفامپین
  • کینین
  • تایلنول